扶持范圍廣！宿州經開區(qū)促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展獎勵扶持政策

宿州經開區(qū)為進一步推動生物醫(yī)藥產業(yè)提檔升級，制定了《宿州經開區(qū)促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干扶持政策》，扶持范圍很廣泛，下面就來看看詳細的獎勵扶持政策，想要申報這些政策的，可以咨詢小編了解如何申請。

宿州經開區(qū)生物醫(yī)藥政策免費咨詢：19855109130（手機/微信）

一、扶持范圍

生物醫(yī)藥方面，重點扶持抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物藥，高端制劑，中藥創(chuàng)新藥及古代經典名方中藥復方制劑，特殊醫(yī)學用途配方食品等；醫(yī)療器械方面，重點支持高端影像設備、高端植介入器械及耗材、手術治療及生命支持設備、高端康復輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫(yī)學材料等；先進裝備及材料方面，重點扶持生命科學領域精密科研儀器設備、制藥裝備和高端原輔材料、包裝材料等；其他領域，包括新型醫(yī)療服務外包、數(shù)字化醫(yī)療（醫(yī)藥）產品和服務等。

二、品種研發(fā)扶持

（一）創(chuàng)新藥研發(fā)扶持

1.創(chuàng)新藥（指一類新藥，含國內自主研發(fā)和國外引進的中藥、化學藥和生物制品）最高扶持3000萬元。完成臨床前研究且獲得臨床試驗批件，根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過1000萬元研發(fā)補助；完成藥物Ⅰ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗，根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過300萬元研發(fā)經費獎勵；完成藥物Ⅱ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（含Ⅰ期、Ⅱ期合并臨床試驗），根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過500萬元研發(fā)經費獎勵；完成Ⅲ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（或Ⅱ期注冊性臨床研究），根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過1200萬元研發(fā)經費獎勵。

2.改良型新藥(指二類新藥，含中藥、化學藥和生物制品)最高扶持1500萬元。完成臨床前研究且獲得臨床試驗批件，根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過500萬元研發(fā)補助；完成藥物Ⅰ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗，根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過200萬元研發(fā)經費獎勵；完成藥物Ⅱ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（含Ⅰ期、Ⅱ期合并臨床試驗），根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過300萬元研發(fā)經費獎勵；完成Ⅲ期臨床試驗備案且啟動臨床試驗（或Ⅱ期注冊性臨床研究），根據(jù)實際試驗費用，給予最高不超過500萬元研發(fā)經費獎勵，生物類新藥擇優(yōu)參照二類新藥予以扶持。

（二）創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)扶持

對通過檢驗并獲準開展臨床試驗的創(chuàng)新醫(yī)療器械項目，二類醫(yī)療器械給予最高50萬元研發(fā)經費獎勵，三類給予最高100萬元研發(fā)經費獎勵。對單品種研發(fā)費用超過500萬的，超出部分再給予20%的獎勵，獎勵原則上不超過100萬，該獎勵在企業(yè)投產后給予兌現(xiàn)。

（三）開展臨床試驗扶持

對經開區(qū)備案的藥物臨床試驗機構，為全市企業(yè)開展創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗研究，促進科研成果加快轉化的，按照單產品臨床試驗費用的10%予以臨床試驗機構獎勵，最高獎勵200萬元。

三、創(chuàng)新成果轉化扶持

（一）支持創(chuàng)新藥、仿制藥落地生產。對在經開區(qū)落地生產、結算，并且持續(xù)生產時間不少于3年的，一類新藥給予單品種最高3000萬元資金扶持；二類新藥給予單品種最高2000萬元資金扶持；仿制藥給予單品種最高500萬元資金扶持；中藥經典名方復方制劑給予最高300萬元資金扶持。對該企業(yè)該品種已獲得臨床試驗扶持資金的，該項獎勵包括已發(fā)扶持資金。

（二）通過自主研發(fā)或技術轉讓取得二類醫(yī)療器械、二類獨家醫(yī)療器械或二類體外診斷試劑產品注冊證并投產且在經開區(qū)落地生產結算的企業(yè)，給予醫(yī)療器械產品注冊證持有企業(yè)每個品種50萬元的扶持獎勵，對該企業(yè)該品種已獲得臨床試驗扶持資金的，該項獎勵包括已發(fā)扶持資金。

（三）通過自主研發(fā)或技術轉讓取得三類醫(yī)療器械、三類植入性醫(yī)療器械或三類獨家醫(yī)療器械或創(chuàng)新性醫(yī)療器械產品注冊證且在經開區(qū)落地生產結算的企業(yè)，給予醫(yī)療器械產品注冊證持有企業(yè)每個品種200萬元的扶持獎勵，對該企業(yè)該品種已獲得臨床試驗扶持資金的，該項獎勵包括已發(fā)扶持資金。

對企業(yè)自主研發(fā)的首次獲得特殊醫(yī)學用途特定全營養(yǎng)配方食品證書，并在經開區(qū)進行產業(yè)化的產品，按投入該產品實際研發(fā)費用的15%予以補助，最高不超過200萬元；其他獲得特殊醫(yī)學用途配方食品證書、新型保健食品注冊證書，并在經開區(qū)進行產業(yè)化的產品，按投入該產品實際研發(fā)費用的10%予以補助，最高不超過50萬元。單個企業(yè)每年獲得該項補助最高不超過1000萬元。對進入臨床試驗階段的特殊醫(yī)學用途配方特定全營養(yǎng)配方食品，每個品種給予200萬元獎勵或資助。對取得國家市場監(jiān)管總局特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請受理通知書的品種，每個品種給予50萬元獎勵或資助；對取得國家市場監(jiān)管總局核發(fā)的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證的品種，每個品種再給予100萬元獎勵或資助。

四、支持企業(yè)集聚發(fā)展

（一）對企業(yè)首次進入國家集中帶量釆購、省級集中帶量釆購的中標成藥品種，每個品種分別給予100萬元、70萬元的扶持，實行事后獎補。

（二）對首次成功進入國家、省市級醫(yī)保目錄的藥品和醫(yī)療器械給予最高20萬元的一次性獎勵，對于企業(yè)研發(fā)的獲得國際市場準入認證的保健品，給予10萬元的一次性獎勵。

（三）對在經開區(qū)生產的產品單品年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元的生產企業(yè)，按照晉級補差原則分別給予100萬元、300萬元、500萬元獎勵。對主營業(yè)務首次突破5億元、10億元、30億元的生產企業(yè)，分別給予300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。

（四）對于取得登記號的原料藥企業(yè)，在經開區(qū)進行制劑產業(yè)化或招引下游制劑企業(yè)在經開區(qū)產業(yè)化的，給予原料藥產品登記人單個品種的100萬元資金扶持。

（五）藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人將持有的藥品或醫(yī)療器械委托經開區(qū)內生產企業(yè)生產，且銷售稅收在經開區(qū)結算的，自開始銷售起3年內，分別按該產品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，3年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高不超過800萬元。特醫(yī)食品企業(yè)在經開區(qū)成立銷售公司，銷售稅收在經開區(qū)結算的，自開始銷售起3年內，分別按該產品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，3年累計給予單一企業(yè)的獎勵總額最高不超過800萬元。

（六）對經開區(qū)范圍內新上或技術改造的，符合工信部智能化、綠色工藝要求的原料藥項目落地生產，對項目引進的先進裝備，按照設備投資額的5%、最高1000萬元補助。

五、支持公共服務平臺建設

（一）支持公共服務平臺建設。對新建并經認定的創(chuàng)新藥物、特色原料藥、康復輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)美產品、細胞與基因治療等相關領域的合同研發(fā)機構（CRO）、合同外包生產機構（CMO）、合同定制研發(fā)生產機構（CDMO）等專業(yè)技術平臺，或者已建平臺新增設備的，按平臺設備購置總額的20%予以資助，最高不超過2000萬元。

（二）支持公共服務平臺拓展業(yè)務。鼓勵經開區(qū)內合同研發(fā)機構（CRO）、合同外包生產機構（CMO）、合同定制研發(fā)生產機構（CDMO）等機構拓展研發(fā)和生產業(yè)務，對年度增值稅納稅營業(yè)收入首次突破3000萬元的機構，給予一次性100萬元獎勵。

（三）支持利用公共服務平臺開展業(yè)務。對支持領域的創(chuàng)新性產品委托經認定的經開區(qū)內合同外包生產機構（CMO）或合同研發(fā)生產機構（CDMO）（與受托方無投資關系）提供服務的，對委托和受托雙方各按該品種首次實際交易合同金額的10%給予資助，最高1000萬元。

（四）支持公共服務平臺項目產業(yè)化。對于經開區(qū)內合同研發(fā)機構（CRO）、合同外包生產機構（CMO）、合同定制研發(fā)生產機構（CDMO）等機構研發(fā)或生產的產品在經開區(qū)產業(yè)化的，對以上機構，給予一次性300萬元獎勵。

六、強化產業(yè)要素保障

（一）土地要素保障。落實“土地要素跟著項目走”保障機制，對進入園區(qū)的、符合用地條件的項目，優(yōu)先保障項目用地，加快供地審批流程。

（二）人才要素保障。支持企業(yè)引進和留住中層骨干人才，對新招聘的在經開區(qū)首次就業(yè)的人才分別給予不同層次安家費，本科或中級職稱每人5萬元，碩士或副高職稱每人10萬元，博士或正高職稱每人20萬元，并提供公租房或給予購房補貼。對于企業(yè)新引進的年薪50萬元（不含稅）及以上技術人才，在經開區(qū)繳納社?；騻€稅，3年內按人才納稅薪酬的20%給予企業(yè)獎勵，每人每年不超過20萬元。

（三）行業(yè)活動保障。支持企業(yè)參加國內外大型知名展會和高端會議，按實際發(fā)生布展費、報名費的20%給予補助，每次不超過10萬元，單個企業(yè)每年獲得補助最高不超過20萬元。鼓勵企業(yè)、協(xié)會、聯(lián)盟在經開區(qū)舉辦或承辦有較大影響力的生命健康行業(yè)活動，按實際投入額的30%給予補助，單個活動最高給予30萬元。特別重要或需要市政府主辦的行業(yè)活動，采取“一事一議”形式，單個活動最高補助200萬元。對企業(yè)參加全國性行業(yè)活動所發(fā)生的報名費、住宿費等進行補貼。

（四）金融資本保障。加大培育生物醫(yī)藥產業(yè)基金，積極承接省、市相關產業(yè)投資基金、科技成果轉化基金等。支持引進投資機構、民間資本設立產業(yè)基金，發(fā)揮好“基金+招商+產業(yè)”作用，推動生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展。

（五）優(yōu)化審批流程。加快推動規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動，簡化環(huán)評辦理流程。

七、企業(yè)上市扶持

支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用資本市場融資、發(fā)行企業(yè)債券。積極支持符合條件的中小生物醫(yī)藥企業(yè)在中小企業(yè)板、創(chuàng)業(yè)板、新三板上市掛牌，鼓勵符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)在境內外上市融資。具體獎勵辦法參照宿州市人民政府辦公室印發(fā)的《全市企業(yè)上市掛牌和直接融資獎勵辦法》（宿政辦秘〔2021〕39號）執(zhí)行。

八、鼓勵企業(yè)積極申請國際、國內認證

對于企業(yè)研發(fā)的產品獲得美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、歐盟CE(安全認證標志)、510K（醫(yī)療器械進入商業(yè)銷售，必須登記，且必須至少90天之前遞交一個上市前通知）、CNAS(中國合格評定國家認可委員會)等相關國際認證的給予單品種最高200萬元的一次性獎勵。

進入省高新技術企業(yè)培養(yǎng)庫的，給予5至20萬補助；獲得國家高新技術企業(yè)，給予50萬補助；獲得國家和省級合作獎，分別給予100萬、50萬獎勵；獲得國家科學技術獎，給予50至100萬獎勵；獲得省科學技術獎，給予10至50萬獎勵。

九、附則

上述各項扶持資金，列入經開區(qū)本級預算。有關政策與宿州市、經開區(qū)已出臺的其他扶持政策存在重疊的部分，按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則予以支持。約定單品種享受的扶持資金總額為最低稅收目標總額，若乙方單品種投產后三年內累計稅收總額低于約定最低稅收目標總額，則需按照差額比例退還已享受的該品種扶持獎勵。

關于宿州經開區(qū)生物醫(yī)藥政策申報，有什么不明白的地方，可以直接咨詢小編了解。

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