關于補交實驗數(shù)據(jù)的發(fā)明專利審查指南修改

2024年專利申請如何辦理？2024年發(fā)明專利申請如何辦理？關于補交實驗數(shù)據(jù)的專利審查指南修改內(nèi)容整理如下：

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修改內(nèi)容

第二部分第十章

? 3.5 關于補交的實驗數(shù)據(jù)

? 3.5.1 審查原則

? 判斷說明書是否充分公開，以原說明書和權利要求書記載的內(nèi)容為準。

? 對于申請日之后申請人為滿足專利法第二十二條第三款、第二十六條第三款等要求補交的實驗數(shù)據(jù)，審查員應當予以審查。補交實驗數(shù)據(jù)所證明的

技術效果應當是所屬技術領域的技術人員能夠從專利申請公開的內(nèi)容中得到的。

? 3.5.2 藥品專利申請的補交實驗數(shù)據(jù)

? 按照本章第3.5.1節(jié)的審查原則，給出涉及藥品專利申請的審查示例。

例1

權利要求請求保護化合物A，說明書記載了化合物A的制備實施例、降血壓作用及測定降血壓活性的實驗方法，但未記載實驗結果數(shù)據(jù)。為證明說明書充分公開，申請人補交了化合物A的降血壓效果數(shù)據(jù)。對于所屬技術領域的技術人員來說，根據(jù)原始申請文件的記載，化合物A的降血壓作用已經(jīng)公開，補交實驗數(shù)據(jù)所要證明的技術效果能夠從專利申請文件公開的內(nèi)容中得到。應該注意的是，該補交實驗數(shù)據(jù)在審查創(chuàng)造性時也應當予以審查。

例2

權利要求請求保護通式I化合物，說明書記載了通式I及其制備方法，通式I中多個具體化合物A、B等的制備實施例，也記載了通式I的抗腫瘤作用、測定抗腫瘤活性的實驗方法和實驗結果數(shù)據(jù)，實驗結果數(shù)據(jù)記載為實施例化合物對腫瘤細胞IC50值在10-100nM范圍內(nèi)。為證明權利要求具備創(chuàng)造性，申請人補交了對比實驗數(shù)據(jù)，顯示化合物A的IC50值為15nM，而對比文件1化合物為87nM。

對于所屬技術領域的技術人員來說，根據(jù)原始申請文件的記載，化合物A及其抗腫瘤作用已經(jīng)公開，補交實驗數(shù)據(jù)所要證明的技術效果能夠從專利申請文件公開的內(nèi)容中得到。應該注意的是，此時，審查員還需要結合補交實驗數(shù)據(jù)進一步分析權利要求請求保護的技術方案是否滿足創(chuàng)造性的要求。

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